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河南快三平台 恒瑞医药、扬子江吉非替尼同时获批 肺癌靶向药六强相争


admin| 更新时间:2020-06-08 10:46|点击数:未知

新京报讯(记者 王卡拉)6月2日,新京报记者从丁香园Insight数据库获悉,恒瑞医药和扬子江申报的新4类仿制药吉非替尼片同时获批上市,视同议定相反性评价。现在,国内市场上,随着恒瑞和扬子江吉非替尼的获批,市场迎来六强相争的局面。

 

吉非替尼原研药是阿斯利康的易瑞沙河南快三平台,为全球始个上市的外表滋长因子受体幼分子酪氨酸激酶按捺剂(EGFR-TKI)河南快三平台,适用于外表滋长因子受体基因具有敏感突变的部门晚期或迁移性非幼细胞肺癌患者的一线治疗河南快三平台,以及既去授与过化疗的部门晚期或迁移性非幼细胞肺癌患者。

 

易瑞沙于2003年在美国获批,2004年国内核准进口。现在,吉非替尼已被《NCCN非幼细胞肺癌临床实践指南(2020.V1)》、《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南(2019)》等指南保举,行为EGFR突变非幼细胞肺癌患者的一线治疗药物,已进入2019年国家乙类医保和2018年国家基药现在录。2018年吉非替尼在中国出售额为30.6亿元。

 

在国产仿制药上市前,易瑞沙价格不菲。2017年齐鲁制药的吉非替尼始仿药获批上市,最先添入了竞争走列,随后,正直天晴、科伦药业相继获批,添上此次获批的恒瑞医药、扬子江药业,现在共有5款国产吉非替尼。2019年9月,在4 7集采扩围中,齐鲁制药、正直天晴及阿斯利康3家企业的吉非替尼别离以257元、450元、547元中选,品规为25mg(一盒10片),其中易瑞沙降幅高达76%。2019年12月科伦药业的吉非替尼获批上市,Insight中标数据表现,其同品规的中标价最矮为230元。

 

除此之外,还有南京优科、天士力、上海创诺、苏州特瑞等7家企业的吉非替尼在申报上市,其中包括了NATCO制药的进口仿制药,异日吉非替尼的竞争将专门强烈。

编辑 王鹿 校对 李铭

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